N&Y技術士事務所

実績

実績

  • 医薬品工場のグランドデザイン、GMP改善の技術伴走支援
  • 医療機器工場改修の概念設計
  • 半導体工場クリーンルームの空調設計セミナー
  • 医療機器生産設備の設計コーチング
  • 医薬品の製造および支援設備バリデーション
  • コンピューターシステムバリデーション教育支援
  • 新素材の技術開発およびパイロットプラント基本設計・詳細設計
  • 統計学的品質・生産・設備管理、プロジェクト問題解決
  • 生産現場コーチング・DX

取引先(国内、海外)

  • 医薬品メーカー1社
  • 医療機器メーカー 2社
  • 設備メーカー2社
  • 化学品メーカー2社
  • セミナー会社1社

業務経験

医薬品設備プロジェクトマネージャー、GMP工場のマネジメント

  • 医薬品工場グランドデザイン、基本コンセプト、改修計画、プロジェクト経済性評価、承認取得、プロジェクト遂行(工場大拡張、無菌GMP Upgrading改修、ワクチン棟)、中期設備投資計画、生産品目・設備統廃合
  • 医薬品工場の無菌空調, Utility設備, BMS/EMS, 高層自動倉庫・物流の基本設計・改修
  • 生産設備の新技術導入・バリデーション・立上げ(高生理活性薬封込原薬合成・精製設備、凝縮式循環型過酸化水素除染、高性能カメラ自動検査機(錠剤、Vial/Syringe兼用)、協働型ロボット、少量多品種包装用セミオートメーション、Alu/Aluブリスターライン)
  • 抗がん剤の生産技術(中間体委託、DMF準備、原薬製造技術移転、バリデーション、環境安全評価)
    生産性改善、設備保全、用役供給、TPM改善活動、省エネ、エネルギー管理者

原薬・高純度化学品・石油化学・石油の触媒・プロセス開発と工業化

  • マイクロリアクター(1-3㎜径からなる微小管型流通反応器)の開発:精密温度制御、攪拌制御による従来のタンク式反応器の原薬合成収率76%を90%に向上
  • 高純度ビスフェノール製造法(プロモーター固定化イオン交換触媒、2段晶析法)による透明度の高い製品製造プロセス開発と商業化
  • ピリジン樹脂固定化ロジウム錯体触媒による新酢酸製造プロセスの開発と商業化、石油学会論文賞(2004年)
  • 高純度多結晶シリコン用トリクロロシランのテトラクロロシランの水素化による製造プロセス開発
  • MOCVD法による化合物半導体の除害装置の開発
  • 重質石油、コールタールピッチ、シェールオイル、石炭液化油の水素化精製・水素化分解の触媒及びプロセス開発
  • 大細孔径ジルコニア・アルミナ担体の開発
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